La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de productos para uso humano que declaren contener retatrutida o retatrutide, una sustancia que todavía se encuentra en etapa de investigación clínica y que no está autorizada en Argentina.
La medida fue establecida mediante la Disposición 6140/2026, publicada este jueves en el Boletín Oficial, y comprende todos los lotes, tamaños y presentaciones. La restricción también alcanza a los productos promocionados y comercializados a través de plataformas de venta electrónica y permanecerá vigente hasta que eventualmente cuenten con autorización sanitaria.
Qué dice la ANMAT sobre la retatrutida
Según explicó el organismo, actualmente no existen en Argentina especialidades medicinales autorizadas ni comercializadas que contengan retatrutida. El compuesto continúa bajo investigación clínica por sus posibles efectos en personas con diabetes tipo 2 y dificultades para controlar los niveles de glucemia.
En su alerta previa, la ANMAT detalló que se detectó la comercialización de estos productos a través de páginas web, plataformas de venta online y la aplicación WhatsApp. En las publicaciones se mencionaba su "potencialidad para el control de peso, regulación del consumo calórico y mejora de la función metabólica". Sin embargo, el organismo advirtió que aún no está probada su eficacia y seguridad, por lo que su uso resulta altamente peligroso para la salud.
Además, los productos se comercializan para reconstitución e inyección, lo que requiere rigurosos controles que estos productos no tienen. La ANMAT advirtió que, al desconocerse su origen, existe un riesgo adicional de diseminación de infecciones al torrente sanguíneo que podría llevar a la muerte.
Cómo comenzó la investigación
La investigación comenzó luego de una denuncia recibida por la ANMAT que alertó sobre dos sitios web en los que se ofrecían productos que aseguraban contener retatrutida. A partir de las verificaciones realizadas, se determinó que los artículos detectados no contaban con registros que permitieran comprobar su elaboración legítima ni que hubieran sido sometidos a los controles sanitarios correspondientes.
El organismo también tuvo en cuenta alertas emitidas previamente por autoridades regulatorias de Brasil (ANVISA) y Paraguay (DINAVISA) sobre productos que declaraban contener la misma sustancia. Ante la detección de ofertas en internet, se resolvió impedir su circulación tanto en canales físicos como electrónicos.
La causa judicial
La ANMAT amplió una denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional de Lomas de Zamora N° 2, con intervención de la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina. La causa quedó caratulada como "denuncia A.N.M.A.T. – GM distribuidor".
Qué queda exceptuado
Desde el organismo aclararon que la prohibición no comprende las investigaciones clínicas con retatrutida que cuenten con autorización expresa de la autoridad sanitaria.
También dieron de baja las habilitaciones de Royal Farma
En otra disposición publicada este jueves, la ANMAT dio de baja las habilitaciones de Royal Farma S.A. para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos, productos médicos y diagnósticos in vitro.
La decisión se tomó luego de una consulta realizada por autoridades de Santa Fe en el marco de procesos de contratación pública. Durante las verificaciones, la ANMAT determinó que un certificado de inscripción presentado por la compañía era apócrifo.
También se constató que el certificado para el tránsito interjurisdiccional de productos médicos y diagnóstico in vitro sin cadena de frío se encontraba vencido desde febrero de 2020, mientras que la constancia de buenas prácticas de distribución de medicamentos había caducado en marzo de 2021.
De acuerdo con el organismo, no se encontraron trámites de renovación correspondientes y la empresa no estaba autorizada para distribuir medicamentos fuera del ámbito de la Ciudad de Buenos Aires. La firma podrá recurrir administrativamente o por vía judicial la decisión dentro de los plazos establecidos.